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藥用軟塑輸液袋物理性能檢測(cè)方案

更新時(shí)間:2023-09-18      點(diǎn)擊次數(shù):1384


    多層共擠膜是指采用共擠出工藝,不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜。多層共擠輸液膜主要用于大輸液行業(yè)。大輸液行業(yè)包裝材料主要為軟袋、塑瓶和玻璃瓶,與傳統(tǒng)的玻璃瓶相比,軟塑輸液袋具有環(huán)保、衛(wèi)生、不易碎,使用、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn),應(yīng)用也越來(lái)越廣泛。

    軟塑輸液袋參考標(biāo)準(zhǔn)主要有:

    YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則

    YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜(I)、袋

    YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜(I)、袋

    輸液袋檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有:穿刺性能、密封性能、懸掛力、物理性能、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等。其中物理性能的測(cè)試包含水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量及氮?dú)馔高^(guò)量的檢測(cè)。

    (1)水蒸氣透過(guò)量

    (膜)取本品適量,照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003一2015)第一法實(shí)驗(yàn)條件B測(cè)定,不得過(guò)5.0/(m2·24h)。

    (袋)取裝液袋數(shù)個(gè),照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003-2015第三法(3在溫度20C5C相對(duì)濕度60%±5%的條件下,放置14天,每個(gè)袋減少的重量均不得過(guò)0.2%。

    輸液袋水蒸氣透過(guò)量的檢測(cè)選用WTR-G3水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,電解法測(cè)試原理,適用于各種塑料薄膜、復(fù)合膜、鋁箔復(fù)合膜、鍍鋁膜、PVC硬片、藥用鋁箔、共擠膜、流延膜、太陽(yáng)能背板等材料水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定。三個(gè)測(cè)試腔獨(dú)立試驗(yàn),試驗(yàn)過(guò)程互不干擾,試驗(yàn)結(jié)果獨(dú)立顯示。

    (2)氧氣透過(guò)量

    (膜)取本品適量,照氣體透過(guò)量測(cè)定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法測(cè)定,不得過(guò)1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

    (3)氮?dú)馔高^(guò)量

    (膜)取本品適量,照氣體透過(guò)量測(cè)定法(YBBO0082003-2015)第一法測(cè)定,不得過(guò)600cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

    輸液袋氧氣透過(guò)量及氮?dú)馔高^(guò)量的檢測(cè)使用OGT-G3壓差法氣體滲透儀,可測(cè)定多種材料在各種溫度條件下氣體透過(guò)率及擴(kuò)散系數(shù)、溶解度系數(shù)、滲透系數(shù)等,采用分辨到0.1pa的真空傳感器和壓力傳感器,測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確,一鍵化自動(dòng)測(cè)試,效率高。


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